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中國，上海——4月21日，圖邁®遠程獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，成為全球首個獲批上市的遠程手術(shù)機器人產(chǎn)品，標(biāo)志著外科手術(shù)正式進入“遠程”時代。

遠程手術(shù)機器人作為醫(yī)療裝備領(lǐng)域科技創(chuàng)新的重磅前沿方向，國產(chǎn)手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)于全球范圍內(nèi)率先突破該項技術(shù)，代表著我國高端醫(yī)療裝備開始迎來從“技術(shù)跟隨”到“創(chuàng)新引領(lǐng)”的重要轉(zhuǎn)變，進一步提升中國醫(yī)療器械行業(yè)的國際創(chuàng)新地位與品牌影響力。

01

手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)迎來首個中國“全球首創(chuàng)”

圖邁®機器人引領(lǐng)遠程手術(shù)技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用探索——作為全球首創(chuàng)遠程手術(shù)機器人技術(shù)引領(lǐng)者，微創(chuàng)®機器人理念創(chuàng)新、持續(xù)攻關(guān)，相繼攻克了常規(guī)網(wǎng)絡(luò)兼容性、大規(guī)模應(yīng)用部署兩大世界難題。

圍繞遠程機器人手術(shù)商業(yè)化應(yīng)用的需求，首創(chuàng)提出常規(guī)網(wǎng)絡(luò)兼容性的新一代遠程手術(shù)技術(shù)理念，構(gòu)建了圖像低時延超壓縮技術(shù)，數(shù)據(jù)多維加密技術(shù)，動態(tài)通訊網(wǎng)絡(luò)優(yōu)化策略，復(fù)雜網(wǎng)絡(luò)環(huán)境下手術(shù)安全保障機制等遠程手術(shù)技術(shù)體系。在全球范圍內(nèi)率先實現(xiàn)多網(wǎng)融合通訊技術(shù)，能夠兼容5G、寬帶、專線與衛(wèi)星通訊等多維通訊網(wǎng)絡(luò)，支持跨運營商、跨介質(zhì)網(wǎng)絡(luò)混合通信，不依賴專線，不依賴單一供應(yīng)商，高性價比實現(xiàn)“一對多，多對多”遠程互聯(lián)與控制，助推遠程手術(shù)邁過運維成本高昂、商業(yè)化部署困難的應(yīng)用門檻。

02

跨洲際遠程手術(shù)

網(wǎng)絡(luò)構(gòu)建環(huán)球“互聯(lián)互通”網(wǎng)絡(luò)通訊基礎(chǔ)

面向環(huán)球大規(guī)模應(yīng)用部署的遠景，圖邁®機器人建立了首個且唯一跨洲際遠程手術(shù)網(wǎng)絡(luò)體系，覆蓋6大洲，103個國家與地區(qū)，229座城市，465個數(shù)據(jù)中心，傳輸距離近80萬公里。遠程手術(shù)機器人活躍站點超120個，完成遠程機器人人體手術(shù)近400例，并完成數(shù)百例動物實驗與手術(shù)操作驗證。實測數(shù)據(jù)顯示，圖邁®機器人輔助實施跨省遠程手術(shù)雙向延時小于50毫秒，實施“跨運營商、跨國、跨大洲”極端環(huán)境遠程手術(shù)雙向延時小于150毫秒，滿足手術(shù)低時延、高精度、高安全性網(wǎng)絡(luò)通訊要求，為即將爆發(fā)的大規(guī)模商業(yè)化應(yīng)用構(gòu)建了堅實的“互聯(lián)互通”網(wǎng)絡(luò)通訊基礎(chǔ)。

03

高標(biāo)準(zhǔn)臨床試驗

助推中國成為首個遠程手術(shù)商業(yè)化國家

圖邁遠程開展了全球首個遠程手術(shù)機器人注冊臨床試驗，覆蓋泌尿、普外、婦科、胸外科全科室臨床應(yīng)用，涵蓋前列腺根治術(shù)、腎部分切除術(shù)、腎上腺腫瘤切除術(shù)、輸尿管膀胱再植術(shù)、膀胱切除術(shù)、肝臟切除術(shù)、結(jié)/直腸切除術(shù)、胃切除術(shù)、遠端胃癌根治術(shù)、子宮切除術(shù)、盆腔淋巴結(jié)清掃術(shù)、肺段/肺葉切除術(shù)、縱隔腫物切除術(shù)等典型復(fù)雜手術(shù)代表術(shù)式，充分驗證了復(fù)雜手術(shù)覆蓋范圍與手術(shù)適應(yīng)能力。

圖邁遠程設(shè)計了“跨區(qū)域、長距離、多中心”臨床試驗方案，涵蓋跨越東南沿海、華北、西北等區(qū)域內(nèi)的7家遠端手術(shù)中心，手術(shù)傳輸距離覆蓋同城市跨院區(qū)<100km近距離、跨城市<1000km中距離、跨區(qū)域~5000km超遠距離等應(yīng)用場景，充分覆蓋我國主流人口分布區(qū)域。臨床試驗共入組94例受試者，均完成手術(shù)，未發(fā)生術(shù)式改變，未發(fā)生二次手術(shù)，遠程手術(shù)成功率100%。

高標(biāo)準(zhǔn)、嚴要求的臨床試驗方案設(shè)計與優(yōu)秀的臨床試驗結(jié)果，充分驗證了圖邁遠程可適用多種遠程通信網(wǎng)絡(luò)，傳輸速率高，延時小，且具有良好的即時性和穩(wěn)定性，手術(shù)成功率高，具有安全性、有效性、可靠性和實用性。為我國率先實現(xiàn)遠程手術(shù)機器人注冊上市批準(zhǔn)構(gòu)建了堅實的臨床試驗數(shù)據(jù)支撐，助推中國成為全球首個遠程手術(shù)機器人產(chǎn)品商業(yè)化國家。

04

遠程手術(shù)機器人獲批上市

加速醫(yī)療服務(wù)體系模式變革與升級

我國地域廣闊，醫(yī)療資源分布不均，優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源主要集中在一二線城市。基層及偏遠地區(qū)發(fā)展相對滯后，優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源相對匱乏，導(dǎo)致病人往往需跨地域就診，增加了病人及一線醫(yī)院的負擔(dān)。

遠程手術(shù)技術(shù)能夠打破時間和空間的限制，有效推動醫(yī)療資源的均衡化發(fā)展。減少病人和醫(yī)護人員的交通和住宿費用，降低醫(yī)療成本，同時通過避免病人長途跋涉和轉(zhuǎn)院，大大減輕病人經(jīng)濟負擔(dān)。

圖邁®遠程為我國醫(yī)療體系帶來創(chuàng)新和變革，具有劃時代的意義，破解了優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)擴容下沉所面臨的距離、人才、時空等限制，提高救治效率，增加手術(shù)“全流程遠程醫(yī)療”的可能性——僅2024年以來，圖邁®機器人已開創(chuàng)性地完成全球首例車載移動機器人遠程手術(shù)、全球首例超遠程肺部腫瘤切除手術(shù)、全球首例艦載機器人超遠程手術(shù)、全球首例超遠程胰十二指腸切除手術(shù)、全球首例機器人衛(wèi)星遠程手術(shù)，以及全球首次“5中心聯(lián)臺”遠程手術(shù)的創(chuàng)舉，進一步探索遠程手術(shù)應(yīng)用廣度和深度。

圖邁遠程獲批上市作為外科技術(shù)升級的里程碑標(biāo)志性事件，將進一步觸發(fā)鏈?zhǔn)椒磻?yīng)，以技術(shù)牽引應(yīng)用，推動醫(yī)療服務(wù)體系的變革與升級。