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近日，由埃隆·馬斯克（Elon Musk）聯(lián)合創(chuàng)立的腦機(jī)接口（BCI）企業(yè)Neuralink宣布完成新一輪6億美元融資(折合人民幣約42億），公司估值躍升至90億美元。此次融資距其計(jì)劃籌集5億美元的消息僅過(guò)去一個(gè)月，顯示出資本市場(chǎng)對(duì)BCI技術(shù)的高度關(guān)注。

根據(jù)公開(kāi)信息，Neuralink在2023年8月曾披露獲得2.8億美元融資，隨后于年底追加4300萬(wàn)美元，累計(jì)融資總額超9億美元。盡管公司尚未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化收入，但分析師普遍認(rèn)為，BCI市場(chǎng)潛力巨大，全球市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)可達(dá)4000億美元。此次融資后，Neuralink將進(jìn)一步加速技術(shù)研發(fā)與臨床試驗(yàn)。

Neuralink人體植入物完成，臨床驗(yàn)證初見(jiàn)成效。2024年1月，Neuralink完成首例Telepathy BCI植入物手術(shù)，患者為四肢癱瘓的Noland Arbaugh。9分鐘直播顯示，Arbaugh通過(guò)意念控制計(jì)算機(jī)光標(biāo)并完成在線下棋任務(wù)，標(biāo)志著B(niǎo)CI技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室走向臨床應(yīng)用的關(guān)鍵一步。

2024年第二例人體植入手術(shù)亦已完成，但具體細(xì)節(jié)尚未公開(kāi)。

Neuralink開(kāi)發(fā)了專用手術(shù)機(jī)器人R1，用于將柔性電極線（“線帶”）精準(zhǔn)植入大腦皮層，同時(shí)避免損傷血管系統(tǒng)。該技術(shù)旨在降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，提高BCI設(shè)備的長(zhǎng)期穩(wěn)定性。機(jī)械臂控制植入物（N1）：已獲FDA批準(zhǔn)啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，目標(biāo)是通過(guò)意念控制機(jī)械臂，幫助癱瘓患者恢復(fù)運(yùn)動(dòng)功能。

視力恢復(fù)植入物正在開(kāi)發(fā)中，旨在通過(guò)電刺激視覺(jué)皮層，幫助失明患者重建視覺(jué)感知。

爭(zhēng)議與挑戰(zhàn)：技術(shù)可靠性待驗(yàn)證。

盡管取得顯著進(jìn)展，Neuralink仍面臨技術(shù)爭(zhēng)議與臨床挑戰(zhàn)：

• 電極線回縮問(wèn)題：

2024年5月，Neuralink披露首例人體植入物出現(xiàn)電極線從大腦組織部分回縮的現(xiàn)象，可能影響信號(hào)傳輸穩(wěn)定性。公司表示已優(yōu)化植入物設(shè)計(jì)，后續(xù)臨床研究將重點(diǎn)驗(yàn)證長(zhǎng)期安全性。

• 倫理與監(jiān)管爭(zhēng)議：

Neuralink的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)曾引發(fā)動(dòng)物福利爭(zhēng)議，而人體試驗(yàn)的倫理審查亦受到密切關(guān)注。公司強(qiáng)調(diào)其研究嚴(yán)格遵循FDA指導(dǎo)原則，并已公開(kāi)部分臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)以增強(qiáng)透明度。

分析師指出，Neuralink的技術(shù)路線聚焦兩大方向：

• 醫(yī)療康復(fù)：

通過(guò)意念控制外部設(shè)備（如計(jì)算機(jī)、機(jī)械臂），幫助癱瘓、漸凍癥等患者恢復(fù)生活自理能力。

• 神經(jīng)修復(fù)：

開(kāi)發(fā)針對(duì)失明、聽(tīng)力障礙等疾病的神經(jīng)刺激植入物，拓展BCI在感官修復(fù)領(lǐng)域的應(yīng)用。

馬斯克曾預(yù)測(cè)，2024年Neuralink植入物總數(shù)將達(dá)“高個(gè)位數(shù)”（即7-9例），但實(shí)際進(jìn)度可能受限于臨床招募與監(jiān)管審批。

Neuralink的融資與技術(shù)突破，為BCI行業(yè)注入強(qiáng)心劑。目前，全球已有超過(guò)20家企業(yè)布局BCI領(lǐng)域，包括Blackrock Neurotech、Synchron等。Neuralink憑借其高密度電極陣列（單設(shè)備超1000個(gè)電極）、無(wú)線傳輸與遠(yuǎn)程充電技術(shù)，在硬件性能上保持領(lǐng)先，但其商業(yè)化進(jìn)程仍需通過(guò)大規(guī)模臨床試驗(yàn)驗(yàn)證安全性與有效性。

Neuralink的6億美元融資不僅反映了資本市場(chǎng)對(duì)BCI技術(shù)的信心，也標(biāo)志著腦機(jī)接口從科幻概念向臨床現(xiàn)實(shí)的跨越。然而，技術(shù)可靠性、倫理風(fēng)險(xiǎn)與監(jiān)管挑戰(zhàn)仍是其必須跨越的門檻。未來(lái)，隨著臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的積累，BCI技術(shù)能否真正改變?nèi)祟惻c機(jī)器的交互方式，器械之家將持續(xù)關(guān)注。