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4月9日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2018年）的通知》（國(guó)衛(wèi)規(guī)劃發(fā)〔2018〕5號(hào)），正式公布最新的甲類(lèi)、乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備管理目錄（2018版目錄）。目錄中重新定義了大型醫(yī)用設(shè)備，明確了不同設(shè)備的配置管理歸屬（歸國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)證，還是省級(jí)衛(wèi)健委發(fā)證）。讓我們看看最新的管理目錄對(duì)放療設(shè)備有哪些重大調(diào)整和影響。

首先，甲類(lèi)放療設(shè)備目錄大幅縮減，部分原甲類(lèi)高端放療設(shè)備，如螺旋斷層放療系統(tǒng)的普及型和伽馬射線立體定向放射治療系統(tǒng)被調(diào)整至乙類(lèi)管理目錄，這就意味著今后各級(jí)醫(yī)院采購(gòu)裝備螺旋斷層放射治療系統(tǒng)普及型只需乙類(lèi)配置證，報(bào)省級(jí)衛(wèi)健委審批即可，而無(wú)需像以往的甲類(lèi)設(shè)備需要進(jìn)京“申證”。

第二，原甲類(lèi)目錄中多個(gè)放療設(shè)備合并為一個(gè)甲類(lèi)目錄，包括了X線立體定向放射治療設(shè)備（英文簡(jiǎn)稱(chēng)CyberKnife）、螺旋斷層放射治療系統(tǒng)（英文簡(jiǎn)稱(chēng)TOMO）HD和HDA兩個(gè)型號(hào)、Edge 和Versa HD等型號(hào)直線加速器。

第三，以后新上市的放療設(shè)備，符合采購(gòu)價(jià)格在3000萬(wàn)元人民幣以上；單次收費(fèi)1萬(wàn)人民幣以上；臨床資質(zhì)要求高的三方面中兩個(gè)以上的，將劃歸甲類(lèi)管理。而如果采購(gòu)價(jià)格1000萬(wàn)-3000萬(wàn)人民幣間；單次收費(fèi)價(jià)格數(shù)百到數(shù)千元以上；技術(shù)應(yīng)用成熟的三方面具備兩個(gè)以上的，則劃歸乙類(lèi)管理。

國(guó)家衛(wèi)健委此次的大型醫(yī)用設(shè)備管理目錄調(diào)整，順應(yīng)了高端放療技術(shù)發(fā)展成熟的趨勢(shì)和日益強(qiáng)烈的實(shí)際臨床需求，適時(shí)地將螺旋斷層放射治療系統(tǒng)的普及型等調(diào)整至乙類(lèi)管理目錄，由各省衛(wèi)計(jì)委配置管理。這將極大地有利于更多符合資質(zhì)的醫(yī)院引入開(kāi)展先進(jìn)的放射治療技術(shù)，造福更多的腫瘤患者。

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關(guān)于發(fā)布大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2018年）的通知

http://www.nhfpc.gov.cn/guihuaxxs/s3585/201804/7a698cead5524960bcf5f435fba33eee.shtml

《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2018年）》政策解讀

http://www.nhfpc.gov.cn/zwgk/jdjd/201804/da87c8aa190e4620bab727b88d39cc00.shtml 

附：放射治療設(shè)備2018版目錄與2005版目錄對(duì)比